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(a) 물 및 제1 비이온성 계면활성제를 포함하는 수상용액을 제조하는 단계; (b) 폴리 L-락트산 및 폴리 D-락트산을 포함하는 유상용액을 제조하는 단계;(c) 상기 수상용액에 상기 유상용액을 1 내지 200 ㎕/s의 적가 속도로 분산시켜 수중유형(oil in water, O/W) 에멀젼을 제조하는 단계; 및(d) 상기 수중유형 에멀젼을 교반시켜 스테레오컴플렉스 폴리락트산 복합체를 제조하는 단계;를 포함하는 수중유형 에멀젼 혼합법을 이용한 스테레오컴플렉스 폴리락트산 복합체의 제조방법
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제1항에 있어서,상기 수상용액은 물과 제1 비이온성 계면활성제를 1:0
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제1항에 있어서,상기 (b) 단계는 폴리 L-락트산 및 폴리 D-락트산을 1:9 내지 9:1 중량비로 투입하고 1분 내지 3시간 또는 15 내지 28시간 동안 혼합하여 유상용액을 제조하는 것인 수중유형 에멀젼 혼합법을 이용한 스테레오컴플렉스 폴리락트산 복합체의 제조방법
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제1항에 있어서,상기 유상용액은 제2 비이온성 계면활성제를 더 포함하고,상기 제2 비이온성 계면활성제는 상기 유상용액 100 중량%에 대하여 0
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제4항에 있어서,상기 제1 비이온성 계면활성제 및 제2 비이온성 계면활성제는 각각 폴리옥시에틸렌 소르비탄 모노라우레이트, 폴리옥시에틸렌 소르비탄 모노 스테아레이트, 폴리옥시에틸렌 소르비탄 모노올레이트, 폴리옥시에틸렌 라우릴 에테르, 폴리옥시에틸렌 세틸 에테르, 폴리옥시에틸렌 올레일 에테르 및 폴리옥시에틸렌 이소옥틸페닐 에테르로 이루어진 군에서 선택된 1종 이상인 것인 수중유형 에멀젼 혼합법을 이용한 스테레오컴플렉스 폴리락트산 복합체의 제조방법
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제1항에 있어서,상기 (c) 단계는 상기 수상용액에 상기 유상용액을 마이크로 피펫으로 15 내지 80 ㎕/s의 적가 속도로 떨어트려 수중유형(oil in water, O/W) 에멀젼을 제조하는 것인 수중유형 에멀젼 혼합법을 이용한 스테레오컴플렉스 폴리락트산 복합체의 제조방법
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제1항에 있어서,상기 (d) 단계는 상기 수중유형 에멀젼을 100~1000 rpm의 속도로 자성 교반(Magnetic stirring)하여 스테레오컴플렉스 폴리락트산 복합체를 제조하는 것인 수중유형 에멀젼 혼합법을 이용한 스테레오컴플렉스 폴리락트산 복합체의 제조방법
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제1항에 있어서,상기 스테레오컴플렉스 폴리락트산 복합체는 평균입경이 0
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제1항에 있어서,상기 수상용액은 물과 제1 비이온성 계면활성제를 1: 0
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물 및 비이온성 계면활성제를 포함하는 수상용액에 폴리 L-락트산 및 폴리 D-락트산을 포함하는 유상용액을 혼합하여 수중유형 에멀젼법으로 처리하여 형성된 스테레오컴플렉스 폴리락트산 복합체로, 상기 스테레오컴플렉스 폴리락트산 복합체는 평균입경이 0
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제10항에 있어서,상기 폴리 L-락트산은 수평균분자량(Mn)이 50,000 내지 150,000 g/mol이고, 상기 폴리 D-락트산은 수평균분자량(Mn)이 50,000 내지 150,000 g/mol인 것인 스테레오컴플렉스 폴리락트산 복합체
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제10항에 있어서,상기 스테레오컴플렉스 폴리락트산 복합체는 폴리 L-락트산 및 폴리 D-락트산이 1:9 내지 9:1 중량비로 혼합된 것인 스테레오컴플렉스 폴리락트산 복합체
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(a) 물 및 제1 비이온성 계면활성제를 포함하는 수상용액을 제조하는 단계; (b) 폴리 L-락트산, 폴리 D-락트산 및 약물을 포함하는 유상용액을 제조하는 단계;(c) 상기 수상용액에 상기 유상용액을 1 내지 200 ㎕/s의 적가 속도로 분산시켜 수중유형(oil in water, O/W) 에멀젼을 제조하는 단계; 및(d) 상기 수중유형 에멀젼을 교반시켜 스테레오컴플렉스 폴리락트산 복합체에 약물이 담지된 약물전달용 조성물을 제조하는 단계;를 포함하는 약물전달용 조성물의 제조방법
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제13항에 있어서,상기 (b) 단계는 유상용액 100 중량%에 대하여 약물을 0
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제13항에 있어서,상기 약물은 플루오로우라실(Fluorouracil, 5-FU), 카페시타빈(Capecitabine), 시타라빈(Cytarabine), 젬시타빈(Gemcitabine), 메르캅토푸린(Mercaptopurine), 플루다라빈(Fludarabine), 메토트렉세이드(Methotrexate) 및 페메트렉시드(Pemetrexed)로 이루어진 군에서 선택된 1종 이상인 것인 약물전달용 조성물의 제조방법
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물 및 비이온성 계면활성제를 포함하는 수상용액에 폴리 L-락트산, 폴리 D-락트산 및 약물을 포함하는 유상용액을 혼합하여 수중유형 에멀젼법으로 처리하여 스테레오컴플렉스 폴리락트산 복합체에 약물이 담지된 약물전달용 조성물로,상기 스테레오컴플렉스 폴리락트산 복합체는 평균입경이 0
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제16항에 있어서,상기 약물은 약물전달용 조성물 100 중량%를 기준으로 0
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18
제16항에 있어서,상기 약물은 플루오로우라실(Fluorouracil, 5-FU), 카페시타빈(Capecitabine), 시타라빈(Cytarabine), 젬시타빈(Gemcitabine), 메르캅토푸린(Mercaptopurine), 플루다라빈(Fludarabine), 메토트렉세이드(Methotrexate) 및 페메트렉시드(Pemetrexed)로 이루어진 군에서 선택된 1종 이상인 것인 약물전달용 조성물
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