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프로세서를 포함한 컴퓨팅 장치에 의해 수행되는 임상시험 중계 방법에 있어서, 임상시험 의뢰기관, 환자 및 임상시험을 수행하는 의료기관을 시스템 상에 등록하는 단계; 임상시험 의뢰기관이 기획한 임상시험의 조건에 매칭하는 후보환자를 검색하는 단계; 상기 후보환자가 검색되면, 임상 데이터 공유에 대한 해당 후보환자의 동의를 획득하는 단계; 상기 임상 데이터 공유에 대한 동의를 획득한 임상시험 대상 환자의 임상 데이터를 해당 임상시험을 위해서 공급하는 단계; 및 상기 임상 데이터의 공급 이력을 블록체인에 기록하는 단계를 포함하는 임상시험 중계 방법
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제1항에 있어서, 상기 시스템 상에 등록하는 단계는, 상기 임상시험 의뢰기관, 환자 및 의료기관의 개인키 및 공개키를 생성하는 단계; 임상시험 의뢰기관 장치, 환자 장치 및 의료기관 장치로 임상시험 의뢰기관, 환자 및 의료기관의 개인키를 각각 전송하는 단계; 의료정보 공유에 대한 동의를 환자 장치로부터 획득하는 단계를 포함하는 임상시험 중계 방법
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제2항에 있어서, 상기 임상 데이터의 공급을 위해서는 의료정보 공유에 대한 동의 및 임상 데이터 공유에 대한 동의가 모두 요구되는 것을 특징으로 하는 임상시험 중계 방법
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제3항에 있어서, 상기 의료정보 공유에 대한 동의 및 임상 데이터 공유에 대한 동의를 한 임상시험 대상 환자의 추가 임상 데이터를 공급하기 위해서 추가 임상 데이터 공유에 대한 동의를 획득하는 단계를 더 포함하는 임상시험 중계 방법
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제1항에 있어서, 상기 임상 데이터 공유에 대한 동의를 획득한 해당 후보환자의 임상 데이터를 공급하는 단계는, 데이터서버가 상기 임상 데이터 공유에 대한 동의 내용을 저장하도록 상기 임상 데이터 공유에 대한 동의 내용을 전송하는 단계; 및 상기 임상 데이터를 상기 데이터서버로부터 수신하여 전달하는 단계를 포함하는 임상시험 중계 방법
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제1항에 있어서, 상기 후보환자를 검색하는 단계는, 상기 시험 조건에 매칭하는 후보환자를 검색하여 상기 의료기관별 후보환자의 수를 획득하는 단계; 및 상기 의료기관의 승인을 획득하는 단계를 포함하는 임상시험 중계 방법
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제1항에 있어서, 상기 시험 조건은 환자정보, 진료기관 정보, 진단내역 정보, 투약내역 정보, 유전자 변이 정보, 유젼자 검사 정보, 검사결과 정보, 알러지 및 부작용 정보, 예방접종내역 정보, 생체신호 정보 및 법정전염성감염병 정보 중 하나 이상을 포함하는 것을 특징으로 하는 임상시험 중계 방법
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제7항에 있어서, 상기 유전자 변이 정보는, 변이가 일어난 유전자 명칭, 또는 변이가 일어난 유전자의 엑손 ID를 포함하는 것을 특징으로 하는 임상시험 중계 방법
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제1항에 있어서, 상기 공급 이력을 블록체인에 기록하는 단계는 공급 이력 정보 및 임상 데이터의 해시 값에 기초한 공급 이력 트랜잭션을 생성하는 단계; 및 상기 공급 이력 트랜잭션을 블록체인에 기록하는 단계를 포함하되, 상기 공급 이력 정보는 공급 시점(time stamp), 임상 데이터를 수신한 임상시험 의뢰기관, 임상 데이터를 발신한 의료기관, 승인 정보, 임상 데이터 공유에 대한 동의 내용 및 시험 조건 중 하나 이상을 포함하고, 상기 임상 데이터의 해시 값은 상기 임상 데이터를 해시 함수에 적용하여 산출된 값인 것을 특징으로 하는 임상시험 중계 방법
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제9항에 있어서, 상기 임상 데이터의 위변조 검증 요청을 수신하는 단계; 및상기 블록체인에 기록된 임상 데이터의 해시 값과 공급된 임상 데이터의 해시 값을 비교하여 위변조 여부를 검증하는 단계를 더 포함하는 임상시험 중계 방법
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제1항 내지 제10항 중 어느 하나의 항에 따른 임상시험 중계 방법을 수행하기 위한, 컴퓨터 프로그램이 기록된 컴퓨터 판독가능 기록매체
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블록체인 네트워크의 참여자인 노드와 통신하는 플랫폼 서버;를 포함한 임상시험 중계 시스템에 있어서, 상기 노드는 임상시험 의뢰기관 장치, 의료기관 장치, 및 환자 단말을 포함하고, 상기 플랫폼 서버는, 상기 임상시험 의뢰기관 장치, 의료기관 장치 및 환자 단말로부터 등록 요청을 수신하여 임상시험 의뢰기관, 환자 및 임상시험을 수행하는 의료기관을 시스템 상에 등록하고, 상기 임상시험 의뢰기관 장치로부터 임상시험 의뢰기관이 기획한 임상시험의 조건을 수신하고, 상기 임상시험의 조건에 매칭하는 후보환자를 검색하며, 상기 후보환자가 검색되면, 임상 데이터 공유에 대한 해당 후보환자의 동의 요청을 상기 환자 단말로 전송하여 상기 후보환자의 동의를 획득하고, 상기 임상 데이터 공유에 대한 동의를 획득한 임상시험 대상 환자의 임상 데이터를 해당 임상시험을 위해서 공급하며, 그리고 상기 임상 데이터의 공급 이력을 블록체인에 기록하는 것을 특징으로 하는 임상시험 중계 시스템
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제 12 항에 있어서,상기 임상시험 중계 시스템은 스마트 계약(smart contract)을 통해 상기 임상데이터 공유를 진행하는 것을 특징으로 하는 임상시험 중계 시스템
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