| 1 |
1
40세 미만의 피험자의 샘플에서 펩시노겐 II(pepsinogen II, PGII)의 수준을 측정하는 제제를 포함하는 초기 미만형(diffuse-type) 위암 예측 또는 진단용 조성물
|
| 2 |
2
제1항에 있어서, 상기 피험자는 여성인, 조성물
|
| 3 |
3
제1항에 있어서,상기 샘플은 혈청, 혈장, 전혈, 소변, 타액 및 눈물로 이루어진 군으로부터 선택된 하나 이상인, 조성물
|
| 4 |
4
제3항에 있어서,상기 샘플은 혈청인, 조성물
|
| 5 |
5
제1항에 있어서,상기 조성물은 헬리코박터 파일로리 균(Helicobacter pylori) 검출 제제를 추가로 포함하는, 조성물
|
| 6 |
6
40세 미만의 여성의 혈청에서 펩시노겐 II(pepsinogen II, PGII)의 수준을 측정하는 제제 및 헬리코박터 파일로리 균(Helicobacter pylori) 검출 제제를 포함하는 초기 미만형(diffuse-type) 위암 예측 또는 진단용 조성물
|
| 7 |
7
제1항 내지 제6항 중 어느 한 항의 조성물을 포함하고, 초기 미만형(diffuse-type) 위암 예측 또는 진단용 키트
|
| 8 |
8
제7항에 있어서,상기 키트는 피험자의 혈청에 적용되는 것인, 키트
|
| 9 |
9
제7항에 있어서,상기 키트는 피험자의 샘플로부터 얻어진 펩시노겐 II의 검출량이 20 μg/L 이상인 경우 초기 미만형 위암인 것으로 예측 또는 진단하는 것인, 키트
|
| 10 |
10
제7항에 있어서,상기 키트는 헬리코박터 파일로리 균(Helicobacter pylori) 검출 제제를 포함하는 조성물을 포함하고,상기 헬리코박터 파일로리 균 검출 제제는 조직학적 시험, 배양 시험, 신속 요소분해효소 검사(rapid urease testing) 및 혈청검사로 이루어진 군으로부터 선택된 하나 이상의 검사를 위한 제제이고,상기 조직학적 시험은 상기 피험자의 위로부터 분리된 생검 표본에 대한 염색 시험이고,상기 배양 시험은 상기 피험자의 위로부터 분리된 생검 표본에 대한 헬리코박터 파일로리 균 배양 시험이며,상기 혈청검사는 상기 피험자의 혈청으로부터 헬리코박터 파일로리 균에 대한 항체인 면역글로불린 G(immunoglobulin G, IgG)를 측정하는 것인, 키트
|
| 11 |
11
제10항에 있어서,상기 혈청검사는 세균응집반응(bacterial agglutination), 보체결합(complement fixation), 간접면역형광(indirect immunofluorescence test) 및 면역측정법(immunoassay)으로 이루어진 군으로부터 선택된 하나 이상인, 키트
|
| 12 |
12
제11항에 있어서,상기 면역측정법은 효소결합 면역흡착법(enzyme linked immunesorbent assay, ELISA), 화학발광 면역측정법(chemiluminescent immunoassay) 및 방사면역측정법(radioimmunoassay)으로 이루어진 군으로부터 선택된 하나 이상인, 키트
|
| 13 |
13
제10항에 있어서,상기 키트는 피험자의 헬리코박터 파일로리(Helicobacter pylori, HP) 상태의 양성 또는 음성 분류 기준이 하기와 같은, 키트:i) 상기 조직학적 시험, 배양 시험, 신속 요소 분해효소 검사 및 혈청검사로 이루어진 군으로부터 선택된 하나 이상이 양성이면 헬리코박터 파일로리 상태는 양성;ii) 상기 조직학적 시험, 배양 시험 및 신속 요소 분해효소 검사가 모두 음성이고, 상기 혈청검사가 양성이면 헬리코박터 파일로리 상태는 양성;iii) 상기 조직학적 시험, 배양 시험, 신속 요소 분해효소 검사 및 혈청검사가 음성이고, 피험자가 헬리코박터 파일로리 제균 이력이 있으면 헬리코박터 파일로리 상태는 양성; 및iv) 상기 조직학적 시험, 배양 시험, 신속 요소 분해효소 검사 및 혈청검사가 음성이고, 피험자가 헬리코박터 파일로리 제균 이력이 없으면 헬리코박터 파일로리 상태는 음성
|
| 14 |
14
제13항에 있어서,상기 키트는 초기 미만형 위암의 고위험군, 중간 위험군 및 저위험군 분류 기준이 하기와 같은, 키트:a) 상기 펩시노겐 II의 검출량이 20 μg/L 이상이고 헬리코박터 파일로리 상태가 양성이면 초기 미만형 위암의 고위험군;b) 상기 펩시노겐 II의 검출량이 20 μg/L 이상 및 헬리코박터 파일로리 상태가 양성으로 이루어진 군에서 어느 하나만 해당하는 경우 초기 미만형 위암의 중간 위험군; 및c) 상기 펩시노겐 II의 검출량이 20 μg/L 미만이고 헬리코박터 파일로리 상태가 음성이면 초기 미만형 위암의 저위험군
|
| 15 |
15
40세 미만의 피험자의 샘플로부터 펩시노겐 II(pepsinogen II, PGII) 수준을 측정하는 단계;를 포함하는, 초기 미만형(diffuse-type) 위암 예측 또는 진단을 위한 정보제공방법
|
| 16 |
16
제15항에 있어서,상기 피험자는 여성인, 정보제공방법
|
| 17 |
17
제15항에 있어서,상기 샘플은 혈청인, 정보제공방법
|
| 18 |
18
제15항에 있어서,상기 정보제공방법은 상기 펩시노겐 II 수준이 20 μg/L 이면 초기 미만형 위암인 것으로 예측 또는 진단하는, 정보제공방법
|
| 19 |
19
제15항에 있어서,상기 정보제공방법은 상기 피험자의 헬리코박터 파일로리 균(Helicobacter pylori, HP) 감염여부를 측정하는 단계;를 추가로 포함하는, 정보제공방법
|
| 20 |
20
제19항에 있어서,상기 헬리코박터 파일로리 균 감염여부 측정은 상기 헬리코박터 파일로리 균 검출 제제는 조직학적 시험, 배양 시험, 신속 요소분해효소 검사(rapid urease testing) 및 혈청검사로 이루어진 군으로부터 선택된 하나 이상을 포함하고,상기 조직학적 시험은 상기 피험자의 위로부터 분리된 생검 표본에 대한 염색 시험이고,상기 배양 시험은 상기 피험자의 위로부터 분리된 생검 표본에 대한 헬리코박터 파일로리 균 배양 시험이며,상기 혈청검사는 상기 피험자의 혈청으로부터 헬리코박터 파일로리 균에 대한 항체인 면역글로불린 G(immunoglobulin G, IgG)를 측정하는 것인, 정보제공방법
|
| 21 |
21
제20항에 있어서,상기 정보제공방법은 피험자의 헬리코박터 파일로리(Helicobacter pylori, HP) 상태를 하기와 같은 기준에 따라 양성 또는 음성으로 분류하고:i) 상기 조직학적 시험, 배양 시험, 신속 요소 분해효소 검사 및 혈청검사로 이루어진 군으로부터 선택된 하나 이상이 양성이면 헬리코박터 파일로리 상태는 양성;ii) 상기 조직학적 시험, 배양 시험 및 신속 요소 분해효소 검사가 모두 음성이고, 상기 혈청검사가 양성이면 헬리코박터 파일로리 상태는 양성;iii) 상기 조직학적 시험, 배양 시험, 신속 요소 분해효소 검사 및 혈청검사가 음성이고, 피험자가 헬리코박터 파일로리 제균 이력이 있으면 헬리코박터 파일로리 상태는 양성; 및iv) 상기 조직학적 시험, 배양 시험, 신속 요소 분해효소 검사 및 혈청검사가 음성이고, 피험자가 헬리코박터 파일로리 제균 이력이 없으면 헬리코박터 파일로리 상태는 음성,상기 피험자의 펩시노겐 II의 수준 및 헬리코박터 파일로리 상태에 따라 피험자가 초기 미만형 위암의 고위험군, 중간 위험군 및 저위험군 중 어느 하나 인 것으로 예측 또는 진단하는, 정보제공방법:a) 상기 펩시노겐 II의 검출량이 20 μg/L 이상이고 헬리코박터 파일로리 상태가 양성이면 초기 미만형 위암의 고위험군;b) 상기 펩시노겐 II의 검출량이 20 μg/L 이상 및 헬리코박터 파일로리 상태가 양성으로 이루어진 군에서 어느 하나만 해당하는 경우 초기 미만형 위암의 중간 위험군; 및c) 상기 펩시노겐 II의 검출량이 20 μg/L 미만이고 헬리코박터 파일로리 상태가 음성이면 초기 미만형 위암의 저위험군
|
