요약 | 본 발명은 인터루킨-6과 결합하여 그의 활성을 저해할 수 있는 폴리펩타이드, 상기 폴리펩타이드를 코딩하는 폴리뉴클레오티드, 상기 폴리뉴클레오티드를 포함하는 발현벡터, 상기 발현벡터가 도입된 형질전환체 및 상기 형질전환체를 이용하여 상기 폴리펩타이드를 생산하는 방법에 관한 것이다. 본 발명의 폴리펩타이드는 자연계에 존재하는 IL-6의 수용체(IL-6Ra)보다도 높은 친화력으로 IL-6에 결합하여 그의 활성을 억제할 수 있으므로, IL-6 관련 질환의 예방 또는 치료용 제제의 개발에 널리 활용될 수 있을 것이다. |
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Int. CL | C07K 19/00 (2006.01) C07K 14/195 (2006.01) C12N 15/62 (2006.01) C07K 14/46 (2006.01) |
CPC | C07K 14/00(2013.01) C07K 14/00(2013.01) C07K 14/00(2013.01) |
출원번호/일자 | 1020120019927 (2012.02.27) |
출원인 | 한국과학기술원 |
등록번호/일자 | 10-1356075-0000 (2014.01.21) |
공개번호/일자 | 10-2013-0098089 (2013.09.04) 문서열기 |
공고번호/일자 | (20140212) 문서열기 |
국제출원번호/일자 | |
국제공개번호/일자 | |
우선권정보 | |
법적상태 | 등록 |
심사진행상태 | 수리 |
심판사항 | |
구분 | 신규 |
원출원번호/일자 | |
관련 출원번호 | |
심사청구여부/일자 | Y (2012.02.27) |
심사청구항수 | 7 |
번호 | 이름 | 국적 | 주소 |
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1 | 한국과학기술원 | 대한민국 | 대전광역시 유성구 |
번호 | 이름 | 국적 | 주소 |
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1 | 김학성 | 대한민국 | 대전 유성구 |
2 | 이중재 | 대한민국 | 대전 유성구 |
3 | 이상철 | 대한민국 | 대전 유성구 |
4 | 한지은 | 대한민국 | 대전 유성구 |
5 | 최정민 | 대한민국 | 대전 유성구 |
번호 | 이름 | 국적 | 주소 |
---|---|---|---|
1 | 이처영 | 대한민국 | 서울특별시 강남구 언주로 ***, **층 (역삼동, 윤익빌딩)(*T국제특허법률사무소) |
번호 | 이름 | 국적 | 주소 |
---|---|---|---|
1 | 한국과학기술원 | 대전광역시 유성구 |
번호 | 서류명 | 접수/발송일자 | 처리상태 | 접수/발송번호 |
---|---|---|---|---|
1 | [특허출원]특허출원서 [Patent Application] Patent Application |
2012.02.27 | 수리 (Accepted) | 1-1-2012-0159941-28 |
2 | 출원인정보변경(경정)신고서 Notification of change of applicant's information |
2013.02.01 | 수리 (Accepted) | 4-1-2013-5019983-17 |
3 | [대리인선임]대리인(대표자)에 관한 신고서 [Appointment of Agent] Report on Agent (Representative) |
2013.02.14 | 수리 (Accepted) | 1-1-2013-0134552-86 |
4 | 선행기술조사의뢰서 Request for Prior Art Search |
2013.02.28 | 수리 (Accepted) | 9-1-9999-9999999-89 |
5 | 선행기술조사보고서 Report of Prior Art Search |
2013.04.09 | 수리 (Accepted) | 9-1-2013-0027691-90 |
6 | 의견제출통지서 Notification of reason for refusal |
2013.06.27 | 발송처리완료 (Completion of Transmission) | 9-5-2013-0449105-36 |
7 | [명세서등 보정]보정서 [Amendment to Description, etc.] Amendment |
2013.08.27 | 보정승인간주 (Regarded as an acceptance of amendment) | 1-1-2013-0782074-39 |
8 | [거절이유 등 통지에 따른 의견]의견(답변, 소명)서 [Opinion according to the Notification of Reasons for Refusal] Written Opinion(Written Reply, Written Substantiation) |
2013.08.27 | 수리 (Accepted) | 1-1-2013-0782073-94 |
9 | 등록결정서 Decision to grant |
2013.12.12 | 발송처리완료 (Completion of Transmission) | 9-5-2013-0863013-34 |
10 | 출원인정보변경(경정)신고서 Notification of change of applicant's information |
2014.12.24 | 수리 (Accepted) | 4-1-2014-5157968-69 |
11 | 출원인정보변경(경정)신고서 Notification of change of applicant's information |
2014.12.24 | 수리 (Accepted) | 4-1-2014-5157993-01 |
12 | 출원인정보변경(경정)신고서 Notification of change of applicant's information |
2014.12.24 | 수리 (Accepted) | 4-1-2014-5158129-58 |
13 | 출원인정보변경(경정)신고서 Notification of change of applicant's information |
2019.04.24 | 수리 (Accepted) | 4-1-2019-5081392-49 |
14 | 출원인정보변경(경정)신고서 Notification of change of applicant's information |
2020.05.15 | 수리 (Accepted) | 4-1-2020-5108396-12 |
15 | 출원인정보변경(경정)신고서 Notification of change of applicant's information |
2020.06.12 | 수리 (Accepted) | 4-1-2020-5131486-63 |
번호 | 청구항 |
---|---|
1 |
1 인터날린 B 단백질의 N-말단, VRL(Variable Lymphocyte Receptor) 단백질의 변형된 반복모듈 및 VRL 단백질의 C-말단이 융합된, 인터루킨-6 단백질에 특이적으로 결합하는 폴리펩타이드로, 상기 폴리펩타이드는 서열번호 9 또는 11 내지 21 중 어느 하나의 아미노산 서열로 구성되는 폴리펩타이드 |
2 |
2 삭제 |
3 |
3 제1항에 있어서,상기 폴리펩타이드는 인터루킨-6 단백질에 결합하여 그의 활성을 저해하는 것인 폴리펩타이드 |
4 |
4 제1항에 있어서,상기 VRL 단백질의 변형된 반복모듈은 하기의 반복 모듈 패턴을 포함하는 것인 폴리펩타이드:LxxLxxLxLxxN상기 패턴에서, L은 알라닌, 글리신, 페닐알라닌, 티로신, 루이신, 이소루이신, 발린 또는 트립토판이고; N은 아스파라진, 글루타민, 세린, 시스테인 또는 트레오닌이며 및x는 친수성 아미노산이다 |
5 |
5 제1항의 폴리펩타이드를 코딩하는 폴리뉴클레오티드 |
6 |
6 제5항의 폴리뉴클레오티드를 포함하는 발현벡터 |
7 |
7 제6항의 발현벡터가 도입된 형질전환체 |
8 |
8 (ⅰ) 제7항의 형질전환체를 배양하여 배양물을 수득하는 단계; 및 (ⅱ) 상기 배양된 형질전환체 또는 배양물로부터 제1항의 폴리펩타이드를 회수하는 단계를 포함하는, 인터루킨-6에 특이적으로 결합하는 폴리펩타이드의 생산방법 |
지정국 정보가 없습니다 |
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순번 | 패밀리번호 | 국가코드 | 국가명 | 종류 |
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1 | KR101517196 | KR | 대한민국 | FAMILY |
2 | US10017570 | US | 미국 | FAMILY |
3 | US20150094450 | US | 미국 | FAMILY |
4 | WO2013129852 | WO | 세계지적재산권기구(WIPO) | FAMILY |
순번 | 패밀리번호 | 국가코드 | 국가명 | 종류 |
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DOCDB 패밀리 정보가 없습니다 |
순번 | 연구부처 | 주관기관 | 연구사업 | 연구과제 |
---|---|---|---|---|
1 | 교육과학기술부 | 한국과학기술원 | 미래유망 융합기술 파이오니어사업 | 반복단백질을 이용한 단백질 치료제 개발 |
특허 등록번호 | 10-1356075-0000 |
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표시번호 | 사항 |
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1 |
출원 연월일 : 20120227 출원 번호 : 1020120019927 공고 연월일 : 20140212 공고 번호 : 특허결정(심결)연월일 : 20131212 청구범위의 항수 : 7 유별 : C07K 19/00 발명의 명칭 : 인터루킨-6와 결합할 수 있는 신규한 폴리펩타이드 존속기간(예정)만료일 : |
순위번호 | 사항 |
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1 |
(권리자) 한국과학기술원 대전광역시 유성구... |
제 1 - 3 년분 | 금 액 | 159,000 원 | 2014년 01월 22일 | 납입 |
제 4 년분 | 금 액 | 135,800 원 | 2016년 12월 27일 | 납입 |
제 5 년분 | 금 액 | 135,800 원 | 2018년 01월 02일 | 납입 |
제 6 년분 | 금 액 | 97,000 원 | 2019년 01월 07일 | 납입 |
제 7 년분 | 금 액 | 183,000 원 | 2020년 01월 06일 | 납입 |
번호 | 서류명 | 접수/발송일자 | 처리상태 | 접수/발송번호 |
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1 | [특허출원]특허출원서 | 2012.02.27 | 수리 (Accepted) | 1-1-2012-0159941-28 |
2 | 출원인정보변경(경정)신고서 | 2013.02.01 | 수리 (Accepted) | 4-1-2013-5019983-17 |
3 | [대리인선임]대리인(대표자)에 관한 신고서 | 2013.02.14 | 수리 (Accepted) | 1-1-2013-0134552-86 |
4 | 선행기술조사의뢰서 | 2013.02.28 | 수리 (Accepted) | 9-1-9999-9999999-89 |
5 | 선행기술조사보고서 | 2013.04.09 | 수리 (Accepted) | 9-1-2013-0027691-90 |
6 | 의견제출통지서 | 2013.06.27 | 발송처리완료 (Completion of Transmission) | 9-5-2013-0449105-36 |
7 | [명세서등 보정]보정서 | 2013.08.27 | 보정승인간주 (Regarded as an acceptance of amendment) | 1-1-2013-0782074-39 |
8 | [거절이유 등 통지에 따른 의견]의견(답변, 소명)서 | 2013.08.27 | 수리 (Accepted) | 1-1-2013-0782073-94 |
9 | 등록결정서 | 2013.12.12 | 발송처리완료 (Completion of Transmission) | 9-5-2013-0863013-34 |
10 | 출원인정보변경(경정)신고서 | 2014.12.24 | 수리 (Accepted) | 4-1-2014-5157968-69 |
11 | 출원인정보변경(경정)신고서 | 2014.12.24 | 수리 (Accepted) | 4-1-2014-5157993-01 |
12 | 출원인정보변경(경정)신고서 | 2014.12.24 | 수리 (Accepted) | 4-1-2014-5158129-58 |
13 | 출원인정보변경(경정)신고서 | 2019.04.24 | 수리 (Accepted) | 4-1-2019-5081392-49 |
14 | 출원인정보변경(경정)신고서 | 2020.05.15 | 수리 (Accepted) | 4-1-2020-5108396-12 |
15 | 출원인정보변경(경정)신고서 | 2020.06.12 | 수리 (Accepted) | 4-1-2020-5131486-63 |
기술번호 | KST2014063165 |
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자료제공기관 | 미래기술마당 |
기술공급기관 | 한국과학기술원 |
기술명 | 대장균을 이용한 인공 항체 기술의 DNA polymerase의 활성 저해제 개발 |
기술개요 |
본 발명은 인터루킨-6과 결합하여 그의 활성을 저해할 수 있는 폴리펩타이드, 상기 폴리펩타이드를 코딩하는 폴리뉴클레오티드, 상기 폴리뉴클레오티드를 포함하는 발현벡터, 상기 발현벡터가 도입된 형질전환체 및 상기 형질전환체를 이용하여 상기 폴리펩타이드를 생산하는 방법에 관한 것이다. 본 발명의 폴리펩타이드는 자연계에 존재하는 IL-6의 수용체(IL-6Ra)보다도 높은 친화력으로 IL-6에 결합하여 그의 활성을 억제할 수 있으므로, IL-6 관련 질환의 예방 또는 치료용 제제의 개발에 널리 활용될 수 있을 것이다. |
개발상태 | 유사환경 테스트 |
기술의 우수성 |
1) 의약품 원료로 사용되고 있는 항체는 치료제뿐만 아니라 분석, 진단용 등 생명공학 및 의학 분야에서 광범위하게 활용되고 있음 2) 현재 치료용 항체 시장 규모는 세계적으로 400억 달러 이상으로, 대부분 거대 제약회사가 장악하고 있어 시장 진입이 힘든 상태이며, 동물세포 배양을 포함해 복잡한 생산 공정으로 제조되기 때문에 가격이 매우 비싸고, 대부분 질환의 항체는 해외 선진국의 특허로 등록돼 있어 고가의 로열티를 지불해야 하는 실정임 3) 그러나, 비 항체 단백질 골격 분야는 아직 태동기이나 기존 항체 시장을 보완하거나 대체할 수 있어 소규모 회사가 바이오 제약시장에 도전할 수 있는 블루오션으로 평가받고 있으며, 세계적으로 비 항체 단백질 골격 10여 종이 다양한 질환을 대상으로 임상단계에 있음 4) 리피바디는 반복 단백질의 일종인 VLR을 기반으로 한 신규 비 항체 단백질 골격으로, 기존 항체를 대체할 수 있는 독자적인 원천기술로, 생산단가를 기존의 1/100 수준으로 낮추고, 5년 내에 단백질 신약으로 개발이 가능하도록 자유롭게 구조 설계가 가능함 |
응용분야 |
1) 리피바디(Repebody) 기술은 단백질치료제 개발의 원천기술로 활용될 수 있음 2) 본 개발기술에서는 리피바디를 실제 치료제로 개발하기 위해, Phage display selection 방법을 이용해 다양한 암과 염증 질환에 중요인자로 알려져 있는 인간 인터루킨-6 (Interleukin-6; IL-6)와 특이적으로 결합하는 리피바디를 선별하여 competitive ELISA로 확보할 수 있는 기술을 확보함 3) 또한 선별된 리피바디들은 nano-mole 수준의 비교적 높은 결합력으로 IL-6와 특이적으로 결합하며 동시에 IL-6 수용체와의 결합을 저해하는 리피바디를 확보함 4) 리피바디를 효율적인 치료제로 개발하기 위해 IL-6에 대한 결합력이 IL-6 수용체가 갖는 결합력보다 높아야 하므로 VLR이 항원을 인식하는 수용체로 조립되는 과정을 모사하여 특정 타겟에 대한 결합력을 pico molar 수준까지 용이하게 증대시킬 수 있는 모듈 기반 기술을 개발하였음 (IL-6에 대한 결합력이 400 pM에 이름) 5) 모듈의 특정 부위에 mutation을 도입하고 각각의 모듈이 타겟과 최적으로 결합하여 결합력을 증대 시키는 원리로 108 정도의 라이브러리를 제조하여 모든 모듈 단백질에 광범위하게 적용 가능한 원천 기술임 6) 개발된 리피바디에 대한 세포 기반 분석을 수행하여 IL-6에 의해 유도되는 신호전달 체계를 효과적으로 저해한다는 것을 확인함 7) 이를 바탕으로 폐암 동물 모델을 구축하였고, in vivo 에서도 리피바디가 폐암의 성장을 매우 효과적으로 저해함을 확인함 8) 특히, 리피바디가 왕성하게 성장하는 암세포도 매우 효과적으로 사멸시킨다는 매우 획기적인 결과를 얻었음 9) 위와 같은 일련의 연구를 통해 특정 타겟에 강하게 결합하는 리피바디 개발 기술을 확보하였고 해당 기술은 향후 리피바디를 기반으로 치료제, 질병 진단, 약물전달, 이미징 등에 활용될 수 있는 새로운 리피바디를 개발하는데 크게 활용될 것임 10) DNA polymerase는 분자 생물학에서 가장 많이 쓰이는 기술인 연쇄중합반응 (Polymerase chain reaction, PCR)에 필수적으로 사용되는 효소임 11) 하지만 DNA polymerase는 상온에서도 활성이 좋기 때문에 denaturation 과정이 완전히 진행되기도 전에 primer가 DNA에 붙어서 extension이 일어남 12) 이렇게 낮은 온도에서는 primer가 비 특이적으로 DNA에 붙어 반응이 진행되기 때문에 유전자 증폭의 효율성과 정확성이 크게 떨어지는 문제점이 있음 13) 연쇄중합반응(PCR)에 사용되는 기존 DNA polymerase의 문제점을 해결하기 위해, 항체가 DNA polymerase에 결합하여 활성을 막고 있다가 반응물 온도가 95℃에 도달하면 항체가 떨어지면서 DNA polymerase가 활성화 되는 효율성과 특이성을 높인 Hot Start PCR 기법이 개발되어 있음 14) 현재 Invirogen과 같은 글로벌 기업에서 DNA polymerase와 항체의 복합체를 판매하고 있으며, 이와 같은 제품의 개발에 직접 적용할 수 있음 15) 본 개발기술을 통해 비특이적인 DNA polymerase의 활성을 저해하기 위해, 생산단가가 낮고, 매우 높은 생·물리학적 안정성을 갖으며 원하는 기능을 갖도록 설계가 가능한 리피바디를 이용하여 DNA polymerase의 활성 저해제를 개발함 16) 다양한 타겟 물질(인터루킨-6, Immunoglobulin G 등)에 높은 결합력을 갖는 리피바디를 성공적으로 선별하여 개발한 기술을 바탕으로 DNA polymerase에 5 nM 이하의 결합력을 가지는 리피바디를 바이오 패닝 (bio-panning)을 거쳐 선별하였고 선별된 리피바디의 DNA polymerase 활성 저해 확인 후, 대장균에서 약 60 mg/L 의 리피바디 발현 조건을 최적화하여 제품의 양산성을 확보함 17) 또한 최종적으로 200 mg/L 수준으로 생산량을 증가시켜 생산 단가를 낮추고 제품에 바로 적용 가능한 단백질 형태로 기술 개선이 이뤄질 계획임 |
시장규모 및 동향 |
- 국내 기술동향 O 저분자 약품의 경우 국내의 신약개발이 어느 정도 활성화되고 있으나 본격적인 단백질 의약품 특히 최근에 세계적으로 많은 투자가 이루어지고 있는 단클론 항체 의약품 분야의 연구개발은 아직까지 미국이나 유럽 등의 선진국에 비해 많이뒤떨어져 있는 실정임 O LG화학(알파 및 감마 인터페론, 콜로니 자극인자, 인간 성장호르몬, 에리스로포이에틴), 녹십자(인간 성장호르몬, 인슐린), 제일약품(콜로니 자극인자), 제일제당(알파 인터페론), 대웅제약(인슐린), 동아제약(인간 성장호르몬, 알파인터페론, 에리스로포이에틴, 콜로니 자극인자), 태평양(콜로니 자극인자) 등에서 일부 단백질 의약품을 생산 판매하고 있으나 대부분 특허가 만료된 제네릭 제품이거나 혹은외국의 다국적 제약회사와의 합작 형태로 판매되고 있음 O 그러나 이 중 LG 생명과학은 실질적으로 바이오 의약품 생산을 통해 진정한 바이오텍 기업으로 성장할 가능성을 가지고 있는 것으로 평가되고 있음 O FDA 승인을 획득한 팩티브에 대한 임상시험을 GSK사와 공동으로 진행하는 과정에서 이와 관련된 노하우를 확보하였고, 효모에서 생산된 인간 성장호르몬인 유트로핀을 국내에 출시하는 과정에서 고순도의 제품 품질과 높은 생산성을 통하여 경쟁력을 확보함 O 또한 지난 2001년에 Sr-hGH의 임상 1상 결과를 토대로 스위스 바이오파트너와 공동개발 계약을 체결하였고, 현재 미 FDA 허가를 위한 임상 2상 시험을 진행함 O 최근에 Sr-hGH에 관한 조성물 및 제형기술에 대해 영국과 독일을 포함한 유럽 22개국으로부터 특허를 등록받음 O 또한 LG 생명과학은 현재 관절염 등 자가면역질환 치료를 겨냥한 인간화 항체기반기술 연구에도 집중하고 있음 O 이 밖에도 이수화학을 비롯해 녹십자, 생명공학연구원 창업 벤처인 에이프로젠 등에서 치료용 항체의 연구개발이 활발하게 진행되고 있음 O 현재 개발 중인 치료용 항체로는 혈액 내에 있는 GPIIb/IIIa에 작용하여 혈액 응집을 막는 혈전생성 방지 항체인 “ISU301”과, 대장암, 폐암, 위암 등 난치성 암세포에서 많이 발견되는 EGF 수용체에 작용하여 암세포 사멸을 유도하는 “ISU101” 등 이 있음 O EGF 수용체를 타겟으로 하는 기존의 치료용 항체로는 임클론사에 의해 개발되어 2004년에 미 FDA의 승인을 획득한 어비턱스가 있으나 이는 생쥐 유래의 항체 서열이 포함되어 있는 키메릭 항체의 형태로 생산되므로 인체 내에서 면역반응을 일으킬 소지가 높은 것으로 평가되고 있음 O 그러나 이수 앱시스에서 개발하고 있는 ISU101의 경우 탈면역화 기술을 이용하여 인체 면역반응을 유발할 소지가 있는 부위를 대부분 제거하였으며 어비턱스에 비해 향상된 친화도를 지니고 있다는 장점을 가짐 O 녹십자는 B형 간염 치료용 인간화 항체를 개발하여 현재 전임상 실험을 수행중이며 혈우병 치료제로 개발되고 있는 재조합 Factor VIII의 경우 현재 임상 3상이 진행 중임 |
희망거래유형 | |
사업화적용실적 | |
도입시고려사항 |
과제고유번호 | 1345151538 |
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세부과제번호 | 2011-0002350 |
연구과제명 | 반복단백질의 구조/기능분석 및 기능요소수준에서의 단백질라이브러리 제조 |
성과구분 | 출원 |
부처명 | 교육과학기술부 |
연구관리전문기관명 | 한국연구재단 |
연구주관기관명 | 한국과학기술원 |
성과제출연도 | 2011 |
연구기간 | 200804~201402 |
기여율 | 0.33333334 |
연구개발단계명 | 기초연구 |
6T분류명 | BT(생명공학기술) |
과제고유번호 | 1345170206 |
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세부과제번호 | 2008-2000218 |
연구과제명 | 반복단백질의 구조/기능분석 및 기능요소수준에서의 단백질라이브러리 제조 |
성과구분 | 출원 |
부처명 | 교육과학기술부 |
연구관리전문기관명 | 한국연구재단 |
연구주관기관명 | 한국과학기술원 |
성과제출연도 | 2012 |
연구기간 | 200804~201402 |
기여율 | 0.33333334 |
연구개발단계명 | 기초연구 |
6T분류명 | BT(생명공학기술) |
과제고유번호 | 1345171390 |
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세부과제번호 | 2011-0031363 |
연구과제명 | 미생물을 이용한 고부가 방향족 바이오소재 생산 기술 개발 |
성과구분 | 출원 |
부처명 | 교육과학기술부 |
연구관리전문기관명 | 차세대 바이오매스 연구단 |
연구주관기관명 | 한국과학기술원 |
성과제출연도 | 2012 |
연구기간 | 201010~201908 |
기여율 | 0.33333334 |
연구개발단계명 | 응용연구 |
6T분류명 | BT(생명공학기술) |
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