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주입되는 액상 시료를 통과시키도록 일 단부 측 영역에 형성된 제1 개구부, 및 검출 반응으로부터 발생하는 시그널을 관찰 또는 측정하기 위하여 형성된 적어도 하나의 제2 개구부를 포함하는 상부 기판;상기 통과된 시료를 수용하는 시료 로딩 챔버 및 상기 시료 로딩 챔버와 연통된 시료 흐름 분기용 복수의 미세유로 채널부를 포함하도록 일체적으로 성형된 포켓형 구조물; 및상기 포켓형 구조물 내 복수의 미세유로 채널부 각각에 대응하여 접촉하도록 배치되는 복수의 테스트 스트립의 가이드용 지지 구조를 갖는 하부 기판;을 포함하고,여기서, 상기 포켓형 구조물은 상기 상부 기판의 제1 개구부와 연통되도록 상면에 형성된 제3 개구부; 상기 제3 개구부를 통과한 시료를 수용하는 시료 로딩 챔버; 및 상기 시료 로딩 챔버와 연통되면서 분기되는 시료의 미세유로의 경계를 정하는 구획 구조를 구비한 복수의 미세유로 채널부를 구비하며, 상기 포켓형 구조물의 시료 로딩 챔버는 상기 제3 개구부를 통하여 도입된 시료의 흐름 방향을 상기 구획 구조 방향으로 전환시키는 경사면을 구비하고, 그리고상기 복수의 미세유로 채널부는 미세유로 채널부 간 흐르는 시료의 량을 균등하게 조절하기 위하여 인접하는 미세유로 채널부 간에 경사 면을 형성하는 하이브리드 신속 진단 키트
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제1항에 있어서, 상기 하부 기판 상에 지지되는 테스트 스트립을 더 포함하며, 상기 테스트 스트립은 시료의 흐름 방향으로 접촉 또는 중첩되면서 순차 배열되는 컨쥬게이션(conjugation) 패드; 멤브레인 재질의 검출 영역; 및 흡수 패드를 포함하며, 이때 컨쥬게이션 패드 전단에 시료 로딩 패드를 포함하지 않는 것을 특징으로 하는 하이브리드 신속 진단 키트
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3 |
3
제1항에 있어서, 상기 복수의 미세유로 채널부는 중앙의 미세 유로에 대하여 수평면을 기준으로 양쪽 방향으로 갈수록 1 내지 40° 범위 내에서 증가하는 각도의 경사면을 갖는 것을 특징으로 하는 하이브리드 신속 진단 키트
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4 |
4
제1항에 있어서, 상기 포켓형 구조물은 상기 미세유로 채널부 각각으로부터 방출되는 시료를 대응하는 테스트 스트립으로 가이드하고, 상기 테스트 스트립과의 접촉이 용이하도록 테스트 스트립의 삽입 구조를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 신속 진단 키트
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5 |
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제1항에 있어서, 상기 미세유로 채널부의 표면은 친수성을 부여하기 위하여 유기물 및/또는 무기물로 처리된 것을 특징으로 하는 신속 진단 키트
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7
제6항에 있어서, 상기 미세유로 채널부의 표면은 60° 이하의 수 접촉각을 나타내는 것을 특징으로 하는 신속 진단 키트
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8
제6항에 있어서, 상기 유기물은 아민, 하이드록시, 카르보닐 또는 에폭시 작용기를 갖는 화합물, 및 상기 작용기를 갖는 모노머, 다이머 및 폴리머로 이루어진 군으로부터 1 또는 2 이상 선택된 것을 특징으로 하는 신속 진단 키트
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9
제6항에 있어서, 상기 무기물은 금, 은, 규소, 일루미늄, 니켈, 철, 구리, 망간, 실리콘, 티타늄 및 크롬으로 이루어진 군으로부터 선택되는 1종 이상의 금속 또는 이의 산화물인 것을 특징으로 하는 신속 진단 키트
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10
제9항에 있어서, 상기 미세유로 채널부의 표면은 실리카(SiO2)로 코팅된 것을 특징으로 하는 신속 진단 키트
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11
제1항에 있어서, 상기 상부 기판, 포켓형 구조물 및 하부 기판은 각각 폴리에스테르, 폴리에틸렌(PE), 폴리프로필렌(PP), 폴리이미드(PI), 폴리스틸렌(PS), 폴리카보네이트(PC), 폴리우레탄, 폴리비닐리덴플루오라이드, 나일론, 폴리메틸메타크릴레이트(PMMA), 폴리비닐클로라이드(PVC), 사이클릭올레핀 공중합체(COC), 폴리아미드(PA), 폴리(페닐렌 에테르) (PPE), 폴리옥시메틸렌(POM), 폴리에테르 에테르 케톤(PEEK), 폴리에테르 설폰(PES), 폴리테트라플루오로에틸렌(PTFE) 또는 아크릴 계통의 수지로 형성되는 것을 특징으로 하는 신속 진단 키트
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제1항에 있어서, 상기 하부 기판은 개별 테스트 스트립의 좌우 이동을 억제하기 위하여 복수의 가이드 돌기 부재를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 신속 진단 키트
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14
제13항에 있어서, 상기 하부 기판은 개별 테스트 스트립의 높이를 조절하기 위하여 복수의 지지 돌기 부재를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 신속 진단 키트
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15
제1항에 있어서, 상기 상부 기판의 하면 및 상기 하부 기판의 상면은 상기 상부 기판과 하부 기판 간의 체결을 위한 결합 요소를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 신속 진단 키트
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제15항에 있어서, 상기 결합 요소는 상기 상부 기판에 형성된 홈 부재(또는 돌기 부재)와 상기 하부 기판에 형성된 돌기 부재(또는 홈 부재)에 의한 억지 끼워맞춤 방식으로 포함되는 것을 특징으로 하는 신속 진단 키트
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17
제1항에 있어서, 상기 포켓형 구조물은 사출 성형되며, 상기 시료 로딩 챔버와 상기 미세유로 채널부 간의 접합면이 존재하지 않는 것을 특징으로 하는 신속 진단 키트
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제2항에 있어서, 상기 복수의 테스트 스트립 각각의 컨쥬게이션 패드는 타겟 검체에 특이적으로 결합하는 제1 바인더와 표지 물질이 접합되어 있는 접합체(conjugates)를 포함하고; 그리고 상기 검출 영역은 상기 접합체의 제1 바인더와 결합되는 타겟 검체를 특이적으로 결합하는 제2 바인더를 포함하는 것을 특징으로 하는 신속 진단 키트
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제18항에 있어서, 상기 복수의 테스트 스트립 각각은 서로 같거나 또는 상이한 타겟 검체의 진단을 위한 제1 바인더 및 제2 바인더를 포함하는 것을 특징으로 하는 신속 진단 키트
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20
제18항에 있어서, 상기 타겟 검체는 항원이고, 제1 바인더 및 제2 바인더 각각은 항체인 것을 특징으로 하는 신속 진단 키트
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a) 적어도 하나의 타겟 검체를 함유하는 액상의 분석용 시료를 제공하는 단계;b) 제2항에 따른 하이브리드 신속 진단 키트의 제1 개구부 및 제3 개구부를 통하여 상기 시료를 상기 포켓형 구조물의 시료 로딩 챔버로 로딩하는 단계; 및c) 상기 하이브리드 신속 진단 키트 내 각각의 테스트 스트립으로부터 생성된 시그널을 관찰하거나 측정하여 상기 분석용 시료 내에 함유된 타겟 검체를 정성적으로 및/또는 정량적으로 분석하는 단계;를 포함하는 분석용 시료의 신속 진단 방법
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제22항에 있어서, 상기 액상의 분석용 시료는 혈액의 혈장 성분인 것을 특징으로 하는 분석용 시료의 신속 진단 방법
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