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트라마돌 구토 부작용 예후 유전표지 조합

  • 기술번호 : KST2015113861
  • 담당센터 : 대전기술혁신센터
  • 전화번호 : 042-610-2279
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요약, Int. CL, CPC, 출원번호/일자, 출원인, 등록번호/일자, 공개번호/일자, 공고번호/일자, 국제출원번호/일자, 국제공개번호/일자, 우선권정보, 법적상태, 심사진행상태, 심판사항, 구분, 원출원번호/일자, 관련 출원번호, 기술이전 희망, 심사청구여부/일자, 심사청구항수의 정보를 제공하는 이전대상기술 뷰 페이지 상세정보 > 서지정보 표입니다.
요약 본 발명은 트라마돌 관련 구토 부작용 예측용 CYP2D6 및 OPRM1 다형성 마커 조합 및 이를 이용한 트라마돌 관련 부작용 예측 방법에 관한 것으로서, 더욱 구체적으로는 활성 트라마돌의 주요 대사효소인 CYP2D6의 활성 관련 유전자형과 OPRM1 단백질의 40번째 아미노산 서열을 아스파라긴에서 아스파트산으로 변화시키는 다형성 A118G(rs1799971)의 특정 조합 마커군(EM형-GG, IM형-AG)은, 상기 두 유전자의 특정 유전자형의 조합에 의해, 트라마돌의 구토 부작용 위험성 감소와 유의적인 관련성이 있으므로, 트라마돌 포함 약제의 투약 전 부작용 위험도의 유전적 소인을 예측하는데 유용하게 이용될 수 있다.
Int. CL C12N 15/12 (2006.01) C12Q 1/68 (2006.01) G01N 33/52 (2006.01)
CPC C12Q 1/6883(2013.01) C12Q 1/6883(2013.01) C12Q 1/6883(2013.01) C12Q 1/6883(2013.01) C12Q 1/6883(2013.01) C12Q 1/6883(2013.01)
출원번호/일자 1020100029408 (2010.03.31)
출원인 한국과학기술원
등록번호/일자 10-1145178-0000 (2012.05.04)
공개번호/일자 10-2011-0109612 (2011.10.06) 문서열기
공고번호/일자 (20120614) 문서열기
국제출원번호/일자
국제공개번호/일자
우선권정보
법적상태 소멸
심사진행상태 수리
심판사항
구분 신규
원출원번호/일자
관련 출원번호
심사청구여부/일자 Y (2010.03.31)
심사청구항수 19

출원인

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번호 이름 국적 주소
1 한국과학기술원 대한민국 대전광역시 유성구

발명자

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번호 이름 국적 주소
1 강창원 대한민국 대전광역시 유성구
2 배상철 대한민국 서울특별시 성동구
3 김은진 대한민국 대전광역시 유성구
4 최찬범 대한민국 서울특별시 성동구

대리인

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번호 이름 국적 주소
1 이원희 대한민국 서울특별시 강남구 테헤란로 ***, 성지하이츠빌딩*차 ***호 (역삼동)

최종권리자

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번호 이름 국적 주소
1 한국과학기술원 대전광역시 유성구
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번호 서류명 접수/발송일자 처리상태 접수/발송번호
1 [특허출원]특허출원서
[Patent Application] Patent Application		 2010.03.31 수리 (Accepted) 1-1-2010-0206439-32
2 의견제출통지서
Notification of reason for refusal		 2011.10.27 발송처리완료 (Completion of Transmission) 9-5-2011-0626393-41
3 [거절이유 등 통지에 따른 의견]의견(답변, 소명)서
[Opinion according to the Notification of Reasons for Refusal] Written Opinion(Written Reply, Written Substantiation)		 2011.11.29 수리 (Accepted) 1-1-2011-0947487-83
4 [명세서등 보정]보정서
[Amendment to Description, etc.] Amendment		 2011.11.29 보정승인간주 (Regarded as an acceptance of amendment) 1-1-2011-0947488-28
5 등록결정서
Decision to grant		 2012.04.25 발송처리완료 (Completion of Transmission) 9-5-2012-0240892-15
6 출원인정보변경(경정)신고서
Notification of change of applicant's information		 2013.02.01 수리 (Accepted) 4-1-2013-5019983-17
7 출원인정보변경(경정)신고서
Notification of change of applicant's information		 2014.12.24 수리 (Accepted) 4-1-2014-5158129-58
8 출원인정보변경(경정)신고서
Notification of change of applicant's information		 2014.12.24 수리 (Accepted) 4-1-2014-5157968-69
9 출원인정보변경(경정)신고서
Notification of change of applicant's information		 2014.12.24 수리 (Accepted) 4-1-2014-5157993-01
10 출원인정보변경(경정)신고서
Notification of change of applicant's information		 2019.04.24 수리 (Accepted) 4-1-2019-5081392-49
11 출원인정보변경(경정)신고서
Notification of change of applicant's information		 2020.05.15 수리 (Accepted) 4-1-2020-5108396-12
12 출원인정보변경(경정)신고서
Notification of change of applicant's information		 2020.06.12 수리 (Accepted) 4-1-2020-5131486-63
번호, 청구항의 정보를 제공하는 이전대상기술 뷰 페이지 상세정보 > 청구항 표입니다.
번호 청구항
1 1
1) 피검체 유래의 생물학적 시료로부터 핵산 시료를 분리하는 단계; 2) 단계 1)에서 분리한 핵산 시료에서 서열번호 1로 기재되는 염기서열을 갖는 시토크롬 P450 2D6(cytochrome P450 2D6; CYP2D6) 유전자의 31번째 염기, 77번째 염기, 100번째 염기, 1611번째 염기, 1661번째 염기, 1846번째 염기, 2850번째 염기, 2988번째 염기, 4180번째 염기; 및 서열번호 2로 기재되는 염기서열을 갖는 뮤-오피오이드 수용체(μ-opioid receptor; OPRM1) 유전자의 118번째 염기를 확인하는 단계; 및3) 상기 단계 2)에서 확인된 CYP2D6의 염기가 하기 표에 기재된 일배체의 조합 중 *1/*1, *1/*2, *1/*39, *2/*2, *2/*35, *1/*10, *1/*41, *2/*10, *10/*39 및 *43/*41로 구성되는 군으로부터 선택되는 어느 하나의 조합을 갖고, OPRM1 유전자의 118번째의 대립 유전자형이 G/G인 경우, 트라마돌 관련 구토 부작용 위험도가 낮은 것으로 판정하는 단계를 포함하는 트라마돌 관련 구토 부작용 위험도를 예측하기 위하여 정보를 제공하는 방법
2 2
1) 피검체 유래의 생물학적 시료로부터 핵산 시료를 분리하는 단계; 2) 단계 1)에서 분리한 핵산 시료에서 서열번호 1로 기재되는 염기서열을 갖는 시토크롬 P450 2D6(cytochrome P450 2D6; CYP2D6) 유전자의 31번째 염기, 77번째 염기, 100번째 염기, 1611번째 염기, 1661번째 염기, 1846번째 염기, 2850번째 염기, 2988번째 염기, 4180번째 염기; 및 서열번호 2로 기재되는 염기서열을 갖는 뮤-오피오이드 수용체(μ-opioid receptor; OPRM1) 유전자의 118번째 염기를 확인하는 단계; 및3) 상기 단계 2)에서 확인된 CYP2D6의 염기가 하기 표에 기재된 일배체의 조합 중 *1/*5, *2/*5, *10/*10, *10/*41, *10/*49, *10/*4 및 *10/*5로 구성되는 군으로부터 선택되는 어느 하나의 조합을 갖고, OPRM1 유전자의 118번째의 대립 유전자형이 A/G인 경우, 트라마돌 관련 구토 부작용 위험도가 낮은 것으로 판정하는 단계를 포함하는 트라마돌 관련 구토 부작용 위험도를 예측하기 위하여 정보를 제공하는 방법
3 3
제 1항 또는 제 2항에 있어서, 단계 2)는 마이크로어레이(microarray)에 의한 혼성화 방법, 대립유전자 특이적 프로브 혼성화 방법(allele-specific probe hybridization), 대립 유전자 특이적 증폭 방법(allele-specific amplification), 서열분석법(sequencing), 5'' 뉴클레아제 분해법(5'' nuclease digestion), 분자 비콘 어세이법(molecular beacon assay), 올리고뉴클레오티드 결합 어세이법(oligonucleotide ligation assay), 크기 분석법(size analysis) 및 단일 가닥 배좌 다형성법(single-stranded conformation polymorphism)으로 이루어지는 군으로부터 선택되는 방법에 의해 수행되는 것을 특징으로 하는 방법
4 4
제 1항 또는 제 2항에 있어서, 상기 생물학적 시료는 혈액, 조직, 세포, 혈청, 혈장, 타액, 객담 및 소변으로 이루어진 군으로부터 선택되는 어느 하나인 것을 특징으로 하는 방법
5 5
하기 표에 기재된 일배체의 조합인 *1/*1, *1/*2, *1/*39, *2/*2, *2/*35, *1/*10, *1/*41, *2/*10, *10/*39 또는 *43/*41 중 어느 하나와 혼성화하는 각각의 폴리뉴클레오티드 또는 그의 상보적 폴리뉴클레오티드를 하나 이상 포함하고, 서열번호 2로 기재되는 염기서열을 갖는 OPRM1 유전자의 118번째 염기의 G/G와 혼성화하는 폴리뉴클레오티드 또는 그의 상복적 폴리뉴클레오티드를 포함하는, 트라마돌 관련 구토 부작용 위험도의 예측용 마이크로어레이 칩
6 6
하기 표에 기재된 일배체의 조합인 *1/*5, *2/*5, *10/*10, *10/*41, *10/*49, *10/*4 또는 *10/*5 중 어느 하나와 혼성화하는 각각의 폴리뉴클레오티드 또는 그의 상보적 폴리뉴클레오티드를 하나 이상 포함하고, 서열번호 2로 기재되는 염기서열을 갖는 OPRM1 유전자의 118번째 염기의 A/G와 혼성화하는 폴리뉴클레오티드 또는 그의 상보적 폴리뉴클레오티드를 포함하는, 트라마돌 관련 구토 부작용 위험도의 예측용 마이크로어레이 칩
7 7
제 5항 또는 제 6항의 마이크로어레이 칩을 포함하는, 트라마돌 관련 구토 부작용 위험도의 예측용 키트
8 8
제 7항에 있어서, 스트렙타비딘-알칼리 탈인화효소 접합물질(strepavidin-like phosphatease conjugate), 화학형광물질(chemiflurorensce) 및 화학발광물질(chemiluminescent)로 이루어진 군으로부터 선택되는 어느 하나를 추가적으로 포함하는 것을 특징으로 하는 키트
9 9
제 7항에 있어서, 혼성화에 사용되는 완충용액, RNA로부터 cDNA를 합성하기 위한 역전사효소, dNTPs 및 rNTP(사전 혼합형 또는 분리 공급형), 표식시약, 및 세척 완충용액으로 이루어진 반응시약군으로부터 선택되는 어느 하나를 추가적으로 포함하는 것을 특징으로 하는 키트
10 10
하기 표에 기재된 일배체의 조합인 *1/*1, *1/*2, *1/*39, *2/*2, *2/*35, *1/*10, *1/*41, *2/*10, *10/*39 또는 *43/*41 중 어느 하나를 증폭시키는 프라이머 쌍을 하나 이상 포함하고, 서열번호 2로 기재되는 염기서열을 갖는 OPRM1 유전자의 118번째 염기의 G/G를 증폭시키는 프라이머 쌍을 포함하는, 트라마돌 관련 구토 부작용 위험도의 예측용 키트
11 11
하기 표에 기재된 일배체의 조합인 *1/*5, *2/*5, *10/*10, *10/*41, *10/*49, *10/*4 또는 *10/*5 중 어느 하나를 증폭시키는 프라이머 쌍을 하나 이상 포함하고, 서열번호 2로 기재되는 염기서열을 갖는 OPRM1 유전자의 118번째 염기의 A/G를 증폭시키는 프라이머 쌍을 포함하는, 트라마돌 관련 구토 부작용 위험도의 예측용 키트
12 12
제 10항 또는 제 11항에 있어서, RNA로부터 cDNA를 합성하기 위한 역전사효소, cNTPs 및 rNTP(사전 혼합형 또는 분리 공급형), DNA 중합효소 및, 세척 완충용액으로 구성된 반응시약군으로부터 선택되는 어느 하나 이상을 추가적으로 포함하는 것을 특징으로 하는 키트
13 13
1) 피검체 유래의 생물학적 시료로부터 게노믹(genomic) DNA를 분리하는 단계; 2) CYP2D6 및 OPRM1 유전자의 제 1항의 표적 부위를 PCR(polymerase chain reaction)을 통해 증폭하면서 형광물질로 표지하는 단계;3) 단계 2)의 형광물질로 표지된 PCR 반응 산물을 제 5항 또는 제 6항의 마이크로어레이 칩과 혼성화시키는 단계;4) 반응한 마이크로어레이 칩을 분석하는 단계; 5) 분석한 데이터에서 상기 혼성화 여부를 확인하는 단계; 및6) 혼성화가 확인된 경우, 트라마돌 관련 구토 부작용 위험도가 낮은 것으로 판정하는 단계를 포함하는, 트라마돌 관련 구토 부작용 위험도를 예측하기 위하여 정보를 제공하는 방법
14 14
제 13항에 있어서, 단계 6)의 위험도는 트라마돌 관련 구토 부작용 발발 빈도가 10% 이하인 것을 특징으로 하는 방법
15 15
제 13항에 있어서, 단계 2)의 형광물질은 Cy3, Cy5, FITC(poly L-lysine-fluorescein isothiocyanate), RITC(rhodamine-B-isothiocyanate) 및 로다민(rhodamine)으로 이루어진 군으로부터 선택되는 것을 특징으로 하는 방법
16 16
1) 피검체 유래의 생물학적 시료로부터 RNA를 분리하는 단계;2) 단계 1)의 RNA를, 제 10항 또는 제 11항의 키트를 사용하여 RT-PCR(reverse transcript polymerase chain reaction)을 수행하는 단계; 3) 단계 2)의 PCR 반응 산물의 유전자 발현 여부를 확인하는 단계; 및4) 유전자 발현이 확인된 경우, 트라마돌 관련 구토 부작용 위험도가 낮은 것으로 판정하는 단계를 포함하는, 트라마돌 관련 구토 부작용 위험도를 예측하기 위하여 정보를 제공하는 방법
17 17
제 16항에 있어서, 단계 4)의 위험도는 트라마돌 관련 구토 부작용 발발 빈도가 10% 이하인 것을 특징으로 하는 방법
18 18
제 13항에 있어서, 상기 생물학적 시료는 혈액, 조직, 세포, 혈청, 혈장, 타액, 객담 및 소변으로 이루어진 군으로부터 선택되는 어느 하나인 것을 특징으로 하는 방법
19 19
제 16항에 있어서, 상기 생물학적 시료는 혈액, 조직, 세포, 혈청, 혈장, 타액, 객담 및 소변으로 이루어진 군으로부터 선택되는 어느 하나인 것을 특징으로 하는 방법
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1 과학기술부 과학기술부 분자및세포기능디스커버리사업 류마티스 질환 신약표적 발굴